氨苯砜（Dapsone）是一种广泛应用于麻风病、疱疹样皮炎等疾病的磺胺类抗菌药物，同时也被用于治疗某些免疫相关疾病。其在人体内的代谢过程复杂，主要经肝脏细胞色素P450酶系代谢为活性代谢物氨苯砜单羟基衍生物（MADDS）和非活性代谢物氨苯砜双羟基衍生物（DADDS）。由于氨苯砜的治疗窗较窄，血药浓度不足可能导致疗效降低，而过量则可能引发溶血性贫血、高铁血红蛋白血症等严重不良反应。因此，对氨苯砜及其代谢物进行精准检测，成为临床用药监测、药物动力学研究及个体化治疗方案制定的重要依据。
氨苯砜及其代谢物的检测主要包括以下核心项目：
1. 原药浓度检测：直接测定血液或血浆中氨苯砜的浓度，评估药物吸收与分布情况；
2. 代谢物定量分析：检测MADDS和DADDS的浓度，分析代谢途径的活性与个体差异；
3. 总药物暴露量评估：结合原药与代谢物的浓度，综合评估药物在体内的蓄积效应；
4. 药物相互作用研究：监测联合用药（如利福平）对氨苯砜代谢的影响。
目前常用的氨苯砜检测技术主要包括：
1. 高效液相色谱法（HPLC）：
通过色谱柱分离目标物，配合紫外检测器（UV）或荧光检测器（FLD）进行定量，具有高选择性和灵敏度，适用于临床常规检测。
2. 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：
结合色谱分离与质谱的高分辨率，可同时检测氨苯砜及其多种代谢物，检测限低至0.1 ng/mL，是药物代谢研究的金标准。
3. 免疫分析法：
采用酶联免疫吸附试验（ELISA）或化学发光法，操作简便但特异性较低，多用于快速筛查。
4. 毛细管电泳法（CE）：
适用于微量样本分析，尤其适合科研场景下的代谢动力学研究。
氨苯砜检测需严格遵循国内外标准规范：
1. 国际标准：
参考美国FDA《生物分析方法验证指南》和欧洲EMA《生物等效性研究指南》，确保方法学验证（精密度、准确度、稳定性）符合要求。
2. 国内标准：
依据《中国药典》2020年版四部通则，明确检测线性范围（通常为10-1000 ng/mL）、回收率（≥85%）和重复性（RSD＜15%）。
3. 样本处理规范：
血浆样本需在采集后2小时内离心分离，-80℃保存以避免降解；检测前需进行蛋白沉淀或固相萃取预处理。
4. 干扰物质控制：
需排除血红蛋白、脂血等基质效应，并验证其他磺胺类药物对检测结果的交叉反应。
1. 检测时机选择：建议在给药后4-6小时采集血样（达峰时间Tmax）；
2. 个体化解读：结合患者肝肾功能、基因多态性（如CYP2C9基因型）综合评估代谢能力；
3. 质控措施：每批次检测需加入空白样本、标准品及质控样本，确保结果可靠性。
随着精准医疗的发展，氨苯砜检测正朝着高通量、多组学联用的方向演进，为优化用药方案提供更全面的数据支持。
